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承認情報（医療用医薬品）掲載のお知らせ　（2016/07/12 配信）
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■プラルエント皮下注75 mgペン【承認】（平成28年7月承認分）
   同　　　皮下注150 mgペン【承認】
   同　　　皮下注75 mgシリンジ【承認】
   同　　　皮下注150 mgシリンジ【承認】
家族性高コレステロール血症、高コレステロール血症（ただし、心血管イベントの発現リスクが高く、
HMG-CoA還元酵素阻害剤で効果不十分な場合に限る。）を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
http://www.pmda.go.jp/drugs/2016/P20160701001/navi.html

■ピコプレップ配合内用剤【承認】（平成28年7月承認分）
大腸内視鏡検査及び大腸手術時の前処置における腸管内容物の排除を効能・効果とする新医療用配合剤
http://www.pmda.go.jp/drugs/2016/P20160627001/navi.html

■オクノベル錠150 mg 【承認】（平成28年7月承認分）
  同　　錠300 mg 【承認】
  同　　内用懸濁液6% 【承認】
他の抗てんかん薬で十分な効果が認められないてんかん患者の部分発作（二次性全般化発作を含む）に対する
抗てんかん薬との併用療法を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
http://www.pmda.go.jp/drugs/2016/P20160602001/navi.html

■エピデュオゲル【承認】（平成28年7月承認分）
尋常性ざ瘡を効能・効果とする新医療用配合剤
http://www.pmda.go.jp/drugs/2016/P20160603001/navi.html

■ビムパット錠50 mg 【承認】（平成28年7月承認分）
  同　　　錠100 mg 【承認】
他の抗てんかん薬で十分な効果が認められないてんかん患者の部分発作（二次性全般化発作を含む）に対する
抗てんかん薬との併用療法を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
http://www.pmda.go.jp/drugs/2016/P20160617002/navi.html

■ワンクリノン腟用ゲル90 mg 【承認】（平成28年7月承認分）
生殖補助医療における黄体補充を効能・効果とする新投与経路医薬品
http://www.pmda.go.jp/drugs/2016/P20160525001/navi.html

■エルネオパNF1号輸液【承認】（平成28年7月承認分）
  同　 NF2号輸液【承認】
経口・経腸管栄養補給が不能又は不十分で、経中心静脈栄養に頼らざるを得ない場合の水分、電解質、カロリー、
アミノ酸、ビタミン、亜鉛、鉄、銅、マンガン及びヨウ素の補給を効能・効果とする類似処方医療用配合剤
http://www.pmda.go.jp/drugs/2016/P20160701002/navi.html

■デュオドーパ配合経腸用液【承認】（平成28年7月承認分）
レボドパ含有製剤を含む既存の薬物療法で十分な効果が得られないパーキンソン病の症状の日内変動（wearing-off現象）の
改善を効能・効果とする新医療用配合剤
http://www.pmda.go.jp/drugs/2016/P20160623002/navi.html

■カイプロリス点滴静注用10mg 【承認】（平成28年7月承認分）
  同点滴静注用40mg 【承認】
再発又は難治性の多発性骨髄腫を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
http://www.pmda.go.jp/drugs/2016/P20160530002/navi.html

■ルミセフ皮下注210mgシリンジ【承認】（平成28年7月承認分）
既存治療で効果不十分な尋常性乾癬、関節症性乾癬、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
http://www.pmda.go.jp/drugs/2016/P20160705001/navi.html

医療用医薬品の審査報告書を掲載しましたので、お知らせいたします。

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PMDA（医薬品医療機器総合機構）　審査マネジメント部　情報公開課
・審査報告書、申請資料概要の掲載に関する情報
  http://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/review-information/p-drugs/0020.html
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PMDA（医薬品医療機器総合機構）　安全第一部　リスクコミュニケーション推進課
・医薬品医療機器総合機構ホームページ
  http://www.pmda.go.jp
・本サービスの登録内容の変更、削除方法等に関する情報
  http://www.pmda.go.jp/safety/info-services/medi-navi/0001.html
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