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医薬品の安全対策に関する通知 発出のお知らせ （2016/07/25 配信）
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（平成28年7月22日付）
上皮成長因子受容体チロシンキナーゼ阻害剤を投与する際の間質性肺疾患に関する留意点について（依頼）
http://www.pmda.go.jp/files/000213244.pdf

■上皮成長因子受容体チロシンキナーゼ阻害剤（以下「EGFR-TKI」という。）は、いずれの製剤も、
間質性肺疾患のある患者又はその既往歴のある患者には慎重投与とされています。

■EGFR-TKI投与にあたっては、投与前に間質性肺疾患又はその既往歴を確認するとともに、
投与中は十分な注意と経過観察を行っていただき、適正に使用いただきますようお願いいたします。

■EGFR-TKI投与後に間質性肺疾患があらわれた場合には、当該患者のニボルマブ（遺伝子組換え）等の
前治療歴も含め、副作用情報の収集にご協力いただきますようお願いいたします。
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今までに掲載された医薬品安全対策に関する通知等はこちらから
http://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/0010.html

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PMDA（医薬品医療機器総合機構）　安全第一部　リスクコミュニケーション推進課
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