□■ PMDAメディナビ ■□
━━━━━━━━━━━━━
医療機器の使用上の注意について （2016/07/25 配信）
━━━━━━━━━━━━━

（平成28年7月25日付）
モルセレータに係る「使用上の注意」について
http://www.pmda.go.jp/files/000213208.pdf

■モルセレータの使用にあたっては、
「子宮筋腫がある女性の腹腔鏡下の子宮摘出術や子宮筋腫核出術にモルセレータを使用した細切除術を実施した場合、
想定されていなかったがん組織、特に子宮肉腫を腹腔内に播種させるリスクがある。」ことが
米国食品医薬品局（ＦＤＡ）より報告されているところです。

■これを受け、今後新たに承認又は認証されるモルセレータの添付文書における「使用上の注意」の記載方法について
取り纏められました。

■医療従事者の皆様におかれましては本通知内容を確認いただき、適正使用にご活用ください。

------------------------------
過去の「指示分（医療機器）」はこちらから
http://www.pmda.go.jp/safety/info-services/devices/0035.html

===============================
PMDA（医薬品医療機器総合機構）　安全第一部　リスクコミュニケーション推進課
・医薬品医療機器総合機構ホームページ
  http://www.pmda.go.jp
・本サービスの登録内容の変更、削除方法等に関する情報
  http://www.pmda.go.jp/safety/info-services/medi-navi/0001.html
===============================