2017年2月のPMDAメディナビを掲載しました。
・厚生労働省発表資料（医薬品関連）掲載のお知らせ （2017/02/01配信）
・医薬品リスク管理計画（RMP）掲載のお知らせ （2017/02/06 配信）
・回収情報クラス Ｉ （医療機器）発出のお知らせ （2017/02/09 配信）
・医薬品リスク管理計画（RMP）掲載のお知らせ （2017/02/13 配信）
・製薬企業からの医薬品の適正使用注意 （ 2017/02/13配信 ）
・使用上の注意の改訂指示（医薬品）発出のお知らせ （2017/02/14 配信）
・安全対策に関する通知 発出のお知らせ （2017/02/14 配信）
・ 副作用救済給付の決定のお知らせ （2017/02/15配信）
・医薬品の安全対策に関する通知 発出のお知らせ（2017/02/15 配信）
・医薬品の安全対策に関する通知 注意喚起の徹底について (2017/02/16 配信)
・厚生労働省発表資料（医薬品関連）掲載のお知らせ （2017/02/16配信）
・厚生労働省発表資料（医療機器関連）掲載のお知らせ （2017/02/16配信）
・医薬品リスク管理計画（RMP）掲載のお知らせ （2017/02/20 配信）
・回収情報クラス Ｉ （医薬品）発出のお知らせ （2017/02/20 配信）
・厚生労働省発表資料（医療機器関連）掲載のお知らせ (2017/02/21 配信)
・医薬品に関する評価中のリスク等の情報掲載のお知らせ (2017/02/24 配信)
・ 医薬品リスク管理計画（RMP）掲載のお知らせ （2017/02/27 配信）
・回収情報クラス Ｉ （医薬品）発出のお知らせ （2017/02/28 配信）
・医薬品安全対策情報（DSU）掲載のお知らせ （2017/02/28 配信）
□■ PMDAメディナビ ■□
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医薬品安全対策情報（DSU）掲載のお知らせ （2017/02/28 配信）
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DSUは、最近約１ヶ月の間に行われた使用上の注意の改訂情報を
まとめてお知らせするものです。
掲載情報のうち、厚生労働省からの使用上の注意の改訂指示があったものについては、
既にPMDAメディナビ「使用上の注意改訂指示（医薬品）発出のお知らせ」で配信済みです。
2017年3月 No.257医薬品安全対策情報（DSU）
http://www.pmda.go.jp/files/000216658.pdf
（掲載医薬品）
【重要】
ヒドロキシジン塩酸塩
ヒドロキシジンパモ酸塩
ベムラフェニブ
【その他】
ドネペジル塩酸塩（ＯＤ錠） （日新製薬：山形製品）
プレガバリン
タフルプロスト
タフルプロスト・チモロールマレイン酸塩
ドルゾラミド塩酸塩・チモロールマレイン酸塩
ランジオロール塩酸塩（12.5mg）
エプレレノン
フェノフィブラート
タダラフィル（肺動脈性肺高血圧症の効能を有する製剤）
ラベプラゾールナトリウム（5mg・10mg） （パリエット）
ラベプラゾールナトリウム（10mg） （ジェネリック製品）
ラベプラゾールナトリウム（20mg）
ランソプラゾール（経口剤）
ランソプラゾール（注射剤）
オンダンセトロン
オンダンセトロン塩酸塩水和物（経口剤）
オンダンセトロン塩酸塩水和物（注射剤）
ソマトロピン（遺伝子組換え）（ジェノトロピン）
アドレナリン（注射剤0.15mg・0.3mg）
リキシセナチド
エスフルルビプロフェン・ハッカ油
クロベタゾールプロピオン酸エステル
アスピリン・ランソプラゾール
酢酸亜鉛水和物
イミグルセラーゼ（遺伝子組換え）
グリベンクラミド
グリメピリド
ダカルバジン
ドキソルビシン塩酸塩（20mg）
アザシチジン
クリゾチニブ
ベムラフェニブ
モンテルカストナトリウム（今般、効能・効果、用法・用量追加承認がなされたジェネリック製品）
レボセチリジン塩酸塩（錠剤）
レボセチリジン塩酸塩（シロップ剤）
半夏瀉心湯（顆粒剤、細粒剤）
スルバクタムナトリウム・アンピシリンナトリウム （今般、効能・効果、用法・用量追加承認がなされたジェネリック製品）
タゾバクタム・ピペラシリン水和物（大興製薬製品）
タゾバクタム・ピペラシリン水和物（MeijiSeikaファルマ製品）
タゾバクタム・ピペラシリン水和物（今般、効能・効果、用法・用量追加承認がなされたジェネリック製品）
ボノプラザンフマル酸塩・アモキシシリン水和物・メトロニダゾール
ラベプラゾールナトリウム・アモキシシリン水和物・クラリスロマイシン
ラベプラゾールナトリウム・アモキシシリン水和物・メトロニダゾール
ランソプラゾール・アモキシシリン水和物・クラリスロマイシン
ランソプラゾール・アモキシシリン水和物・メトロニダゾール
アタザナビル硫酸塩
ソホスブビル
リバビリン（ソホスブビルとの併用の用法を有する製剤）
レジパスビルアセトン付加物・ソホスブビル
エフトレノナコグアルファ（遺伝子組換え）
エフラロクトコグアルファ（遺伝子組換え）
ポリエチレングリコール処理人免疫グロブリン
メトロニダゾール（経口剤）
メトロニダゾール（注射剤）
※登録時に添付ファイルの配信を希望された皆様には、ファイルが添付されて配信されます。
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今までに掲載された医薬品安全対策情報（DSU）はこちらから
http://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/dsu/0001.html
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PMDA（医薬品医療機器総合機構） 安全第一部 リスクコミュニケーション推進課
・医薬品医療機器総合機構ホームページ
http://www.pmda.go.jp
・本サービスの登録内容の変更、削除方法等に関する情報
http://www.pmda.go.jp/safety/info-services/medi-navi/0001.html
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回収情報クラス Ｉ （医薬品）発出のお知らせ （2017/02/28 配信）
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■回収対象
販売名 ： 照射赤血球液−ＬＲ「日赤」
一般的名称： 人赤血球液
製造販売業者の名称 ： 日本赤十字社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=1-0972
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■過去の「回収情報（医薬品）」はこちらから
http://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/recall-info/0002.html
■2016年度「回収情報クラスＩ（医薬品）」掲載分はこちらから
http://www.info.pmda.go.jp/kaisyuu/rcidx16-1m.html
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PMDA（医薬品医療機器総合機構） 安全第一部 リスクコミュニケーション推進課
・医薬品医療機器総合機構ホームページ
http://www.pmda.go.jp
・本サービスの登録内容の変更、削除方法等に関する情報
http://www.pmda.go.jp/safety/info-services/medi-navi/0001.html
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□■ PMDAメディナビ ■□
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医薬品リスク管理計画（RMP）掲載のお知らせ （2017/02/27 配信）
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RMP提出品目一覧
http://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/items-information/rmp/0001.html
販売名：モゾビル皮下注24mg
一般名：プレリキサホル
製造販売業者：サノフィ株式会社
販売名：オビドレル皮下注シリンジ250μg
一般名：コリオゴナドトロピン アルファ（遺伝子組換え）
製造販売業者：メルクセローノ株式会社
※前週分の新規RMP掲載情報についてとりまとめてお知らせしております。
医療従事者の皆様におかれましては、RMPをご覧頂き、
市販後の安全対策への更なるご協力をお願い申し上げます。
医薬品リスク管理計画の目的や詳細については下記URLよりご覧ください。
http://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/items-information/rmp/0002.html
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PMDA（医薬品医療機器総合機構） 安全第一部 リスクコミュニケーション推進課
・医薬品医療機器総合機構ホームページ
http://www.pmda.go.jp
・本サービスの登録内容の変更、削除方法等に関する情報
http://www.pmda.go.jp/safety/info-services/medi-navi/0001.html
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□■ PMDAメディナビ ■□
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医薬品に関する評価中のリスク等の情報掲載のお知らせ (2017/02/24 配信)
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以下の医薬品（一般的名称）について評価中のリスク情報を掲載しました。
http://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/risk-communications/0001.html
※なお、掲載の情報は、現在、評価中のリスクに関するものですので、
直ちに対応を求めるものではありません。
■ 硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸
■ 催眠鎮静薬、抗不安薬及び抗てんかん薬
（対象薬剤は上記リンクをご確認ください）
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PMDA（医薬品医療機器総合機構） 安全第一部 リスクコミュニケーション推進課
・医薬品医療機器総合機構ホームページ
http://www.pmda.go.jp
・本サービスの登録内容の変更、削除方法等に関する情報
http://www.pmda.go.jp/safety/info-services/medi-navi/0001.html
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□■ PMDAメディナビ ■□
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厚生労働省発表資料（医療機器関連）掲載のお知らせ (2017/02/21 配信)
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（平成29年2月21日付）
家庭用 温熱・電位治療器（温熱敷布団）の回収のお願い（注意喚起）
http://www.pmda.go.jp/files/000216532.pdf
■家庭用 温熱・電位治療器である
「ＢＬさわやかヘルシー」（一般的名称：組合せ家庭用電気治療器）他９品目については、
平成22年に内部の発熱体の異常により、発煙・発火のおそれがあるとして、
回収を行っているところです。
本件は、当時の製造販売業者が現存しないことから、
当時の販売業者であったブリヂストン株式会社が継続して回収を行っています。
■今般、家庭で使用されていた「ＢＬさわやかヘルシー」の未回収品が
発火する製品事故が発生したことを受け、
ブリヂストン株式会社の注意喚起・回収について一般消費者の方に広く知っていただくために、
厚生労働省からも報道各社に向けて情報提供の協力依頼がなされました。
■医療関係者の皆様におかれましても、
一般の方に周知される情報として情報提供させていただきます。
本事象はやけど等の健康被害のおそれがあることから
ご留意いただけますようお願い致します。
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今までに掲載された厚生労働省発表資料（医療機器関連）
http://www.pmda.go.jp/safety/info-services/devices/0096.html
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PMDA（医薬品医療機器総合機構） 安全第一部 リスクコミュニケーション推進課
・医薬品医療機器総合機構ホームページ
http://www.pmda.go.jp
・本サービスの登録内容の変更、削除方法等に関する情報
http://www.pmda.go.jp/safety/info-services/medi-navi/0001.html
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□■ PMDAメディナビ ■□
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回収情報クラス Ｉ （医薬品）発出のお知らせ （2017/02/20 配信）
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■回収対象
販売名 ： 照射濃厚血小板−ＬＲ「日赤」
一般的名称： 人血小板濃厚液
製造販売業者の名称 ： 日本赤十字社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=1-0971
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■過去の「回収情報（医薬品）」はこちらから
http://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/recall-info/0002.html
■2016年度「回収情報クラスＩ（医薬品）」掲載分はこちらから
http://www.info.pmda.go.jp/kaisyuu/rcidx16-1m.html
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PMDA（医薬品医療機器総合機構） 安全第一部 リスクコミュニケーション推進課
・医薬品医療機器総合機構ホームページ
http://www.pmda.go.jp
・本サービスの登録内容の変更、削除方法等に関する情報
http://www.pmda.go.jp/safety/info-services/medi-navi/0001.html
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□■ PMDAメディナビ ■□
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医薬品リスク管理計画（RMP）掲載のお知らせ （2017/02/20 配信）
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RMP提出品目一覧
http://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/items-information/rmp/0001.html
販売名：ディナゲスト錠１mg、ディナゲストOD錠１mg
一般名：ジエノゲスト
製造販売業者：持田製薬株式会社
販売名：セララ錠25mg、セララ錠50mg
一般名：エプレレノン
製造販売業者：ファイザー株式会社
※前週分の新規RMP掲載情報についてとりまとめてお知らせしております。
医療従事者の皆様におかれましては、RMPをご覧頂き、
市販後の安全対策への更なるご協力をお願い申し上げます。
医薬品リスク管理計画の目的や詳細については下記URLよりご覧ください。
http://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/items-information/rmp/0002.html
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PMDA（医薬品医療機器総合機構） 安全第一部 リスクコミュニケーション推進課
・医薬品医療機器総合機構ホームページ
http://www.pmda.go.jp
・本サービスの登録内容の変更、削除方法等に関する情報
http://www.pmda.go.jp/safety/info-services/medi-navi/0001.html
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□■ PMDAメディナビ ■□
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厚生労働省発表資料（医療機器関連）掲載のお知らせ （2017/02/16配信）
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（2017年2月16日付）
サーマクール（Thermage）トリートメント・チップの使用に関する注意喚起について（プレスリリース）
http://www.pmda.go.jp/files/000216493.pdf
■今般、製造元が使用回数制限を設けている国内未承認の医療機器を違法に改造したトリートメントチップを販売した販売業者の事例が確認されたことを受けて、厚生労働省より、注意喚起等を行うために、プレスリリース及び通知が発出されました。
■今回確認された事例では、シワとり等の美容の目的で輸入され、使用されている美容医療機器の改造チップが使用された結果、破損により健康被害（やけど）が発生しています。
■医療関係者の皆様におかれましては、プレスリリース及び通知等の内容についてご注意いただけますようお願いいたします。
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今までに掲載された厚生労働省発表資料（医療機器関連）
http://www.pmda.go.jp/safety/info-services/devices/0096.html
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PMDA（医薬品医療機器総合機構） 安全第一部 リスクコミュニケーション推進課
・医薬品医療機器総合機構ホームページ
http://www.pmda.go.jp
・本サービスの登録内容の変更、削除方法等に関する情報
http://www.pmda.go.jp/safety/info-services/medi-navi/0001.html
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□■ PMDAメディナビ ■□
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厚生労働省発表資料（医薬品関連）掲載のお知らせ （2017/02/16配信）
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（2017年2月16日付）
医療用医薬品の適正な流通の確保の徹底について（プレスリリース）
http://www.pmda.go.jp/files/000216474.pdf
卸売販売業者及び薬局における記録及び管理の徹底について（薬生総発0216第1号通知）
http://www.pmda.go.jp/files/000216475.pdf
医療用医薬品の適正な流通の確保に係る監視指導の強化について（薬生監麻発0216第1号通知）
http://www.pmda.go.jp/files/000216476.pdf
■2017年1月にＣ型肝炎治療薬「ハーボニー配合錠」の偽造品が発見されたことを受けて、
これまで、厚生労働省より、各種の注意喚起等がなされていました。
■この度、医療用医薬品の適正な流通の確保に係る記録及び管理について、
留意事項が整理され、改めて、卸売販売業者及び薬局に徹底していただくよう、
プレスリリース及び通知が発出されましたのでお知らせ致します。
■医療用医薬品の卸売販売業者及び薬局に対する監視指導について、
再発を防止する観点から、都道府県等宛に助言がなされています。
■医療関係者の皆様におかれましては、患者の手に偽造医薬品が渡る事案が再発することのないよう、
管理等を徹底していただけますようお願い致します。
＜参考情報＞
2017年1月17日から2月1日にかけて発出されました
「Ｃ型肝炎治療薬「ハーボニー配合錠」の偽造品について」（第1報から第4報）は、下記のURLからご確認いただけます。
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今までに掲載された厚生労働省発表資料（医薬品関連）
http://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/mhlw-released/0001.html
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PMDA（医薬品医療機器総合機構） 安全第一部 リスクコミュニケーション推進課
・医薬品医療機器総合機構ホームページ
http://www.pmda.go.jp
・本サービスの登録内容の変更、削除方法等に関する情報
http://www.pmda.go.jp/safety/info-services/medi-navi/0001.html
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□■ PMDAメディナビ ■□
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医薬品の安全対策に関する通知 注意喚起の徹底について (2017/02/16 配信)
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（平成28年11月18日付 薬生安発1118第8号）
抗インフルエンザウイルス薬の使用上の注意に関する注意喚起の徹底について
http://www.pmda.go.jp/files/000216443.pdf
■抗インフルエンザウイルス薬の服用時には、因果関係は不明ですが、
未成年において、急に走り出す等の異常行動が発生することが報告されています。
■このような異常行動は、抗インフルエンザウイルス薬を服用していない場合でも、
発生することが疫学調査で確認されていますが、
厚生労働省では、平成28年11月4日に開催された
薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会での検討結果を踏まえ、 製造販売業者に注意喚起の徹底を依頼しています。
■今シーズンにおいても、上記通知にて注意喚起されておりますので、 別紙の「平成28年度 インフルエンザＱ＆Ａ」抜粋や、添付文書の「重要な基本的注意」等を改めてご確認ください。--------------------------厚生労働省
インフルエンザＱ＆Ａhttp://www.mhlw.go.jp/bunya/kenkou/kekkaku-kansenshou01/qa.html--------------------------今までに掲載された医薬品安全対策に関する通知等はこちらからhttp://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/0010.html===============================PMDA（医薬品医療機器総合機構） 安全第一部 リスクコミュニケーション推進課・医薬品医療機器総合機構ホームページ http://www.pmda.go.jp・本サービスの登録内容の変更、削除方法等に関する情報 http://www.pmda.go.jp/safety/info-services/medi-navi/0001.html===============================
□■ PMDAメディナビ ■□
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医薬品の安全対策に関する通知 発出のお知らせ（2017/02/15 配信）
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（平成29年2月15日付 薬生薬審発0215第１号 薬生安発0215第１号）
レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当たっての
安全管理手順の改訂について（医療機関への注意喚起及び周知徹底依頼）
http://www.pmda.go.jp/files/000216368.pdf
■レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤（以下、本剤）は、催奇形性が認められていることから、
製造販売業者に対して胎児への薬剤曝露を防止するための厳格な管理手順
「レブラミド・ポマリスト適正管理手順（RevMate）」の策定を義務づけています。
■昨年8月に、医療機関でレナリドミド製剤を誤投与する事案が発生したことから、
「サリドマイド、レナリドミド及びポマリドミド製剤の院内処方薬の取扱いについて」（通知）を発出し、
新たな注意喚起を行いました。■この度、当該通知及び別紙の平成28年度に発生した誤投与事例を踏まえて、
入院時の薬剤管理に関する記載、病棟看護師等への情報提供等の手続きを
RevMateに追加するなどの改訂が行われています。■医療関係者の皆様におかれましては、本改訂内容をご確認の上、
本剤の安全確保の徹底がなされるよう医療機関内での周知等をお願いいたします。--------------------------今までに掲載されたサリドマイド及びレナリドマイドに関する情報はこちらからhttp://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/0002.html今までに掲載された医薬品安全対策に関する通知等はこちらからhttp://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/0010.html===============================PMDA（医薬品医療機器総合機構） 安全第一部 リスクコミュニケーション推進課・医薬品医療機器総合機構ホームページ http://www.pmda.go.jp・本サービスの登録内容の変更、削除方法等に関する情報 http
://www.pmda.go.jp/safety/info-services/medi-navi/0001.html===============================
□■ PMDAメディナビ ■□
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副作用救済給付の決定のお知らせ （2017/02/15配信）
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平成28年度1月分
http://www.pmda.go.jp/relief-services/adr-sufferers/0043.html
公表の目的及び注意事項に目を通していただいた上で、
「はい」をクリックしていただくと、情報を閲覧することができます。
また、医薬品副作用被害救済制度について特設サイトを設けておりますので、
ご案内いたします。
医薬品副作用被害救済制度の特設サイト
http://www.pmda.go.jp/kenkouhigai_camp/index.html
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PMDA（医薬品医療機器総合機構）健康被害救済部企画管理課
・健康被害救済制度ホームページ
http://www.pmda.go.jp/relief-services/index.html
・救済制度のご相談は
kyufu@pmda.go.jp
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・PMDAメディナビの登録内容の変更、削除方法等に関する情報
http://www.pmda.go.jp/safety/info-services/medi-navi/0001.html
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□■ PMDAメディナビ ■□
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安全対策に関する通知 発出のお知らせ （2017/02/14 配信）
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（平成29年2月14日付 薬生薬審発0214第1号）
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤及びペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌及び悪性黒色腫）について
http://www.pmda.go.jp/files/000216377.pdf
別添1：http://www.pmda.go.jp/files/000216373.pdf
別添2：http://www.pmda.go.jp/files/000216374.pdf
別添3：http://www.pmda.go.jp/files/000216375.pdf
別添4：http://www.pmda.go.jp/files/000216376.pdf
■厚生労働省では、経済財政運営と改革の基本方針2016において、
革新的医薬品の使用の最適化推進を図ることが盛り込まれたことを受けて、
最適使用推進ガイドラインを作成することとしています。
■今般、ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤及びペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤（以下、本剤）を
非小細胞肺癌又は悪性黒色腫に対して使用する際の留意事項が
最適使用推進ガイドラインとして取りまとめられました。
■医療関係者の皆様におかれましては、本剤の使用にあたっては
本ガイドラインの内容についてご留意いただけますようお願いいたします。
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今までに掲載された医薬品安全対策に関する通知等はこちらから
http://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/0010.html
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PMDA（医薬品医療機器総合機構） 安全第一部 リスクコミュニケーション推進課
・医薬品医療機器総合機構ホームページ
http://www.pmda.go.jp
・本サービスの登録内容の変更、削除方法等に関する情報
http://www.pmda.go.jp/safety/info-services/medi-navi/0001.html
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使用上の注意の改訂指示（医薬品）発出のお知らせ （2017/02/14 配信）
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平成29年2月14日指示分
http://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/revision-of-precautions/0306.html
（対象医薬品）
１. ヒドロキシジン塩酸塩
ヒドロキシジンパモ酸塩
２. ベムラフェニブ
----------------------------
過去の「指示分(医薬品)」はこちらから
http://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/revision-of-precautions/0001.html
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PMDA（医薬品医療機器総合機構） 安全第一部 リスクコミュニケーション推進課
・医薬品医療機器総合機構ホームページ
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・本サービスの登録内容の変更、削除方法等に関する情報
http://www.pmda.go.jp/safety/info-services/medi-navi/0001.html
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製薬企業からの医薬品の適正使用注意 （ 2017/02/13配信 ）
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ノベルジン
妊婦又は妊娠している可能性のあるウィルソン病患者における
尿中銅測定実施のお願い
（ノーベルファーマ株式会社）
http://www.pmda.go.jp/files/000216238.pdf
特定使用成績調査（全例調査）において、
尿中銅測定が実施されていない症例が報告されています。
妊婦に投与する場合は、
銅欠乏をきたすことがないよう、以下の点に注意してください。
■1ヵ月毎に尿中銅排泄量検査を行う
■亜鉛として1回25mgに減量するなど尿中銅排泄量に応じて用量を調節する
----------------------------
これまでに掲載している
「製薬企業からの医薬品の適正使用等に関するお知らせ」はこちらから
http://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/properly-use-alert/0004.html
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PMDA（医薬品医療機器総合機構） 安全第一部 リスクコミュニケーション推進課
・医薬品医療機器総合機構ホームページ
http://www.pmda.go.jp
・本サービスの登録内容の変更、削除方法等に関する情報
http://www.pmda.go.jp/safety/info-services/medi-navi/0001.html
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□■ PMDAメディナビ ■□
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医薬品リスク管理計画（RMP）掲載のお知らせ （2017/02/13 配信）
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RMP提出品目一覧
http://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/items-information/rmp/0001.html
販売名：ベムリディ錠25mg
一般名：テノホビル アラフェナミドフマル酸塩
製造販売業者：ギリアド・サイエンシズ株式会社
※前週分の新規RMP掲載情報についてとりまとめてお知らせしております。
医療従事者の皆様におかれましては、RMPをご覧頂き、
市販後の安全対策への更なるご協力をお願い申し上げます。
医薬品リスク管理計画の目的や詳細については下記URLよりご覧ください。
http://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/items-information/rmp/0002.html
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PMDA（医薬品医療機器総合機構） 安全第一部 リスクコミュニケーション推進課
・医薬品医療機器総合機構ホームページ
http://www.pmda.go.jp
・本サービスの登録内容の変更、削除方法等に関する情報
http://www.pmda.go.jp/safety/info-services/medi-navi/0001.html
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□■ PMDAメディナビ ■□
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回収情報クラス Ｉ （医療機器）発出のお知らせ （2017/02/09 配信）
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■回収対象
販売名 ： 半自動除細動器 TEC-2500シリーズ カルジオライフS
一般的名称 ： 半自動除細動器
製造販売業者の名称 ： 日本光電工業株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=1-0970
-----------------------------
■過去の「回収情報（医療機器）」はこちらから
http://www.pmda.go.jp/safety/info-services/devices/0054.html
■2016年度「回収情報クラスＩ（医療機器）」掲載分はこちらから
http://www.info.pmda.go.jp/kaisyuu/rcidx16-1k.html
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PMDA（医薬品医療機器総合機構） 安全第一部 リスクコミュニケーション推進課
・医薬品医療機器総合機構ホームページ
http://www.pmda.go.jp
・本サービスの登録内容の変更、削除方法等に関する情報
http://www.pmda.go.jp/safety/info-services/medi-navi/0001.html
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医薬品リスク管理計画（RMP）掲載のお知らせ （2017/02/06 配信）
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RMP提出品目一覧
http://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/items-information/rmp/0001.html
販売名：（1）パーサビブ静注透析用2.5mg
（2）パーサビブ静注透析用5mg
（3）パーサビブ静注透析用10mg
一般名：エテルカルセチド塩酸塩
製造販売業者：小野薬品工業株式会社
販売名：ブリリンタ錠60mg、ブリリンタ錠90mg
一般名：チカグレロル
製造販売業者：アストラゼネカ株式会社
※前週分の新規RMP掲載情報についてとりまとめてお知らせしております。
医療従事者の皆様におかれましては、RMPをご覧頂き、
市販後の安全対策への更なるご協力をお願い申し上げます。
医薬品リスク管理計画の目的や詳細については下記URLよりご覧ください。
http://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/items-information/rmp/0002.html
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PMDA（医薬品医療機器総合機構） 安全第一部 リスクコミュニケーション推進課
・医薬品医療機器総合機構ホームページ
http://www.pmda.go.jp
・本サービスの登録内容の変更、削除方法等に関する情報
http://www.pmda.go.jp/safety/info-services/medi-navi/0001.html
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厚生労働省発表資料（医薬品関連）掲載のお知らせ （2017/02/01配信）
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（2017年2月1日付）
C型肝炎治療薬「ハーボニー配合錠」の偽造品について（第4報）（プレスリリース）
http://www.pmda.go.jp/files/000216140.pdf
（別添）http://www.pmda.go.jp/files/000216142.pdf
■これまで2017年1月17日から26日にかけて、
「Ｃ型肝炎治療薬「ハーボニー配合錠」の偽造品について」（第1報から第3報）につきましてメール配信しましたが、
今般、厚生労働省より、第4報が発出されましたのでお知らせ致します。
■第4報では、偽造品の分析結果、及び流通ルートの調査結果等についてお知らせするとともに、
今回の流通ルートにおいて患者が偽造品を服用したケースはないことが確認された旨が公表されています。
＜参考情報＞
第1報から第3報は、下記のURLからご確認いただけます。
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今までに掲載された厚生労働省発表資料（医薬品関連）
http://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/mhlw-released/0001.html
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PMDA（医薬品医療機器総合機構） 安全第一部 リスクコミュニケーション推進課
・医薬品医療機器総合機構ホームページ
http://www.pmda.go.jp
・本サービスの登録内容の変更、削除方法等に関する情報
http://www.pmda.go.jp/safety/info-services/medi-navi/0001.html
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