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「後発医薬品品質情報」掲載のお知らせ(2015/05/28配信)
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本日、後発医薬品品質情報No.3が掲載されましたのでお知らせいたします。
http://www.pmda.go.jp/files/000205445.pdf
(No.3の内容)
1. 第13回ジェネリック医薬品品質情報検討会結果概要
2. 先発医薬品と臨床上の有効性・安全性が「同等」であるジェネリック医薬品の評価
--血中濃度のばらつきと「同等」の評価の信頼性--
3. 経口固形製剤の後発医薬品における溶出試験の考え方
(コラム)PMDAジェネリック医薬品相談窓口のコラム
「海外の原薬は大丈夫ですか?」という患者さんへの対応
(参考情報)後発医薬品の品質情報等のホームページ
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今までに掲載された後発医薬品品質情報は、
以下の「ジェネリック医薬品の品質情報」のページからご覧になれます。
http://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/generics-info/0004.html
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PMDA(医薬品医療機器総合機構) 安全第一部 リスクコミュニケーション推進課
・医薬品医療機器総合機構ホームページ
http://www.pmda.go.jp
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http://www.pmda.go.jp/safety/info-services/medi-navi/0001.html
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